MOLOGEN AG meldet erfolgreiches Geschäftsjahr 2008
30.03.2009
Das Berliner Biotech-Unternehmen MOLOGEN blickt auf
ein sehr erfolgreiches Geschäftsjahr 2008 zurück: Das Unternehmen hat durch den
Beginn der klinischen Studie einen wichtigen Meilenstein bei der Entwicklung
seiner Krebsmedikamente und Impfstoffe erreicht sowie eine planmäßige
wirtschaftliche Entwicklung vollzogen. Mologen gehört zu den wenigen
Biotech-Unternehmen weltweit, die über eine verträgliche DNA-basierte
Krebstherapie im klinischen Entwicklungsprogramm verfügen. Mit einer
erfolgreichen Kapitalerhöhung hat das Unternehmen ein solides Fundament für die
weitere Medikamentenentwicklung gelegt.
Ertrags- und Finanzlage
Mologen hat auch im Geschäftsjahr 2008 die finanziellen Mittel
hauptsächlich für Forschungsaktivitäten eingesetzt. So stiegen die Mittel, die
für Forschungsvorhaben aufgewendet wurden auf 4,4 Mio. Euro, nach 4,1 Mio. Euro
im Vorjahr. Maßgeblich waren die umfassenden Aktivitäten zur klinischen
Weiterentwicklung der Produktpipeline. Der Jahresfehlbetrag konnte gegenüber
dem Vorjahr dennoch auf -6,1 Mio. Euro verringert werden (Vorjahr: -6,5 Mio.
Euro). Die liquiden Mittel beliefen sich zum Jahresende auf 3,3 Mio. Euro
(Vorjahr: 8,0 Mio. Euro).
Forschungsfortschritte
Im Mittelpunkt der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten standen im
Geschäftsjahr 2008 die Vorbereitung und der Beginn der klinischen Studie der
Phase I, in der die Verträglichkeit des Medikaments gegen Dickdarmkrebs
(MGN1703) untersucht wird. Die Studie wurde nach der behördlichen Zulassung im
Juli 2008 mit der Aufnahme von Patienten begonnen. Das Medikament hat im
bisherigen Studienverlauf ein positives Sicherheitsprofil und eine gute
Verträglichkeit gezeigt. Daher konnte das im Studienplan festgelegte
Dosierungsschema ohne Änderungen umgesetzt werden. MOLOGEN erwartet den
Abschluss der klinischen Studie im zweiten Quartal 2009 und bereitet intensiv
weiterführende klinische Prüfungen zur Untersuchung der Wirksamkeit (Phase II)
von MGN1703 vor.
Weitere Highlights des Geschäftsjahres
1. MOLOGEN erhält von der Europäischen Union in den Jahren 2009 bis 2011
eine finanzielle Förderung in Höhe von insgesamt 1,2 Mio. Euro für die
präklinische Entwicklung eines Impfstoffes gegen die Infektionskrankheit
Leishmaniose beim Menschen.
2. Für eine zellbasierte Gentherapie zur Behandlung von Nierenkrebs (MGN1601)
sind die präklinischen Arbeiten weitgehend abgeschlossen. Eine
zulassungsrelevante, klinische Studie wird vorbereitet. Das Medikament MGN1601
erhielt von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) den so genannten
"Orphan-Drug-Status". Dabei kann MOLOGEN auf eine intensive,
beratende Begleitung der EMEA während der klinischen Entwicklungsphase
zurückgreifen. Außerdem erhält das Medikament nach seiner Zulassung eine
zehnjährige Marktexklusivität.
3. Das Unternehmen hat von den zuständigen Behörden eine deutlich erweiterte
Erlaubnis erhalten, MIDGE®-basierte DNA-Wirkstoffe für klinische
Studien selbst herzustellen. Eine separate, sehr zeitaufwendige Beantragung
einer Herstellungserlaubnis für einzelne Wirkstoffe ist nicht mehr notwendig.
Die für die klinischen Entwicklungsprogramme benötigten DNA-Wirkstoffe kann
MOLOGEN nun in der erforderlichen Qualität und Menge herstellen.
Diese Meilensteine sind Grundlage für die weitere positive Entwicklung des
Unternehmens.
Kapitalerhöhung
Der Vorstand der MOLOGEN AG hat am 27. März 2009 eine Kapitalerhöhung gegen
Bareinlage unter Ausschluss des Bezugsrechts erfolgreich abgeschlossen und die
Anmeldung zum Handelsregister vorbereitet. Es wurden 425.000 auf den Inhaber
lautende Stammaktien (rund 4,5% des Grundkapitals) bei institutionellen
Anlegern platziert. Bei einem Ausgabepreis von 6,50 Euro pro Aktie fließen dem
Unternehmens Mittel in Höhe von insgesamt rund 2,8 Mio. Euro zu. Der Erlös wird
für die gezielte Weiterentwicklung der Produktpipeline verwendet.
"Es ist uns gelungen, eine Kapitalerhöhung in einem äußerst schwierigen
Börsenumfeld erfolgreich durchzuführen und neue Investoren zu gewinnen. Dass
die Aktien mit einem Aufschlag zum aktuellen Börsenkurs gezeichnet wurden,
zeigt, dass unsere Überzeugung vom enormen Potenzial der Mologen von den
Investoren geteilt wird", so Dr. Matthias Schroff, Vorstandsvorsitzender
der MOLOGEN AG.
Über MOLOGEN
Die MOLOGEN AG, ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Berlin, ist
auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel auf Basis von
DNA-Strukturen (DNA: Desoxyribonukleinsäure) fokussiert.
Die patentierten DNA-basierten Plattformtechnologien MIDGE® und dSLIM® bilden
mit einer Vielzahl von Einsatzmöglichkeiten eine universelle Grundlage. Im
Fokus der Aktivitäten stehen Produktentwicklungen für die Behandlung von Krebs
sowie Impfstoffe gegen schwere Infektionskrankheiten bei Mensch und Tier.
MOLOGEN wurde 1998 gegründet und ging als eines der ersten deutschen
Biotechnologie-Unternehmen an die Börse. Die Aktie der MOLOGEN AG ist im
General Standard der Deutschen Börse gelistet (ISIN DE 0006637200).
MOLOGEN AG · Fabeckstraße 30 · 14195 Berlin I Tel. +49 - (0)30 - 84 17 88-0 I Fax +49 - (0)30 - 84 17 88-50 I Handelsregister HRB 65 633
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Konto-Nr. 12 20 01 46 60 I Vorstand Dr. Matthias Schroff (Vorsitzender) · Jörg Petraß I Vorsitzender des Aufsichtsrats Dr. Mathias P. Schlichting
Internet www.mologen.com